以人民健康為中心，聚焦未被滿足的醫(yī)療健康需求，醫(yī)療機器人、生物醫(yī)用材料、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械等高端醫(yī)療器械和前沿創(chuàng)新技術升級迭代，資本市場持續(xù)注入產業(yè)活力，加之國家及各地方政府出臺的一系列鼓勵與支持政策，我國醫(yī)療器械產業(yè)正在步入高速發(fā)展新階段，呈現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展勢頭。

在２０２４醫(yī)療器械經(jīng)濟信息發(fā)布會上，作為活動主辦方，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（簡稱“南方所”）現(xiàn)場發(fā)布《２０２４中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究報告》《長三角醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究報告》《醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究報告》《醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展研究報告》《生物醫(yī)用材料產業(yè)發(fā)展研究報告》《高端醫(yī)學影像設備產業(yè)發(fā)展研究報告》《人工智能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究報告》《２０２４中國醫(yī)療器械進出口行業(yè)發(fā)展研究報告》《體外診斷行業(yè)發(fā)展研究報告》等多項研究成果，科學研判新時期監(jiān)管政策，深刻洞察高質量發(fā)展趨勢。

著眼于醫(yī)療器械產品從研發(fā)、生產、流通至臨床應用的全生命周期，需要加強“政、產、學、研、醫(yī)”全產業(yè)鏈要素的緊密協(xié)同與高效整合，積極探索并實踐中國醫(yī)療器械“高質量創(chuàng)新發(fā)展”路徑，以期開啟醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展新篇章，引領產業(yè)鏈條邁向更高水平。

南方所副所長郭昌茂

在大會主題報告環(huán)節(jié)，南方所副所長郭昌茂作《２０２４中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究報告》指出，２０２４年醫(yī)療器械行業(yè)需求基本面穩(wěn)定，出口的復蘇有效彌補了需求缺口。保守估計，２０２４年生產企業(yè)營業(yè)收入相比上年稍有增長。在生產端和經(jīng)營端，中國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量均呈現(xiàn)增長趨勢。２０２３年中國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量為３２３１３家，其中三類醫(yī)療器械生產企業(yè)同比上升２１．５％，達到３０４９家；２０２４年上半年，醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量小幅回升至３２８０６家，主要是由于二類生產企業(yè)數(shù)量增長較快驅動。２０２３年我國二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量達１３７．５７萬家，２０１２年—２０２３年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量年均復合增長率２４．６２％。截至２０２４年上半年，二、三類器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量已超過１４２萬家。

本次大會，行業(yè)專家交流普遍認為，圍繞高端醫(yī)療器械制造業(yè)重大發(fā)展戰(zhàn)略，需要凝聚高水平創(chuàng)新人才，突破高價值前沿技術，開展產業(yè)鏈關鍵共性技術研發(fā)，推動醫(yī)工交叉融合，加速制造業(yè)創(chuàng)新設計和快速研發(fā)先進技術發(fā)展，提供產品和裝備革命性創(chuàng)新的支撐工藝，推動從醫(yī)療器械制造大國向醫(yī)療器械制造強國的跨越，已經(jīng)成為中國醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的宏偉愿景。

持續(xù)深化“放管服”改革，加強科學監(jiān)管與監(jiān)管科學研究，加快成果轉移轉化，促進跨部門、多學科溝通與協(xié)同，積極參與全球產業(yè)交流和合作，這是新時期推進醫(yī)療器械產業(yè)升級的重要抓手。

南方所政策與經(jīng)濟研究室負責人李丹榮

南方所政策與經(jīng)濟研究室負責人李丹榮作《醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究報告》和《長三角醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究報告》兩大報告，內容顯示，全球醫(yī)療器械產業(yè)處于快速發(fā)展期，學科交叉融合顯著，逐步成為孕育新治療術式、診斷方法的重要動力，促進醫(yī)療器械產業(yè)原始創(chuàng)新。

質量源于設計，創(chuàng)新引領發(fā)展。醫(yī)療器械產業(yè)轉型的目標始終是創(chuàng)造出更加好用、更加優(yōu)質的產品，創(chuàng)新成果落地則是實現(xiàn)產業(yè)升級和臨床應用的關鍵環(huán)節(jié)。在追求前沿科學研究轉化的過程中，滿足臨床需求的醫(yī)學創(chuàng)新、技術創(chuàng)新是源頭。

南方所副高級研究員袁博

南方所副高級研究員袁博發(fā)布《生物醫(yī)用材料產業(yè)發(fā)展研究報告》，報告表示在國內外政策環(huán)境和市場需求的推動下，國內生物醫(yī)用材料產業(yè)正迎來加速發(fā)展。特別是在心血管、骨科等領域，隨著老齡化社會的加劇，疾病發(fā)病率的上升和治療技術的不斷進步，醫(yī)用生物材料的市場需求將更加旺盛。

南方所研究員羅智譯

南方所研究員羅智譯發(fā)布《醫(yī)療機器人產業(yè)發(fā)展研究報告》表示，近年來，全球醫(yī)療機器人產業(yè)高速發(fā)展，中國手術機器人等重點產品加速突破，規(guī)模迅速擴大，國產化水平顯著提升。少數(shù)領先企業(yè)已實現(xiàn)關鍵零部件的自主生產，與國際先進水平差距有所縮小，產業(yè)已正式邁入成長期。

南方所研究員林家頤

南方所研究員林家頤發(fā)布《高端醫(yī)學影像設備產業(yè)發(fā)展研究報告》，介紹醫(yī)學影像產業(yè)發(fā)展情況，分析產業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)，展望未來，在技術發(fā)展、政策引領等因素驅動下，醫(yī)學影像設備產業(yè)將持續(xù)高質量發(fā)展。

南方所研究員羅純

南方所研究員羅純發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展研究報告》表示，人工智能醫(yī)療器械審評審批體系日益完善，推動產業(yè)快速發(fā)展，產品類型持續(xù)豐富，技術總體上處于國際領先水平。

南方所研究員劉瓊

南方所研究員劉瓊發(fā)布《２０２４中國醫(yī)療器械進出口行業(yè)發(fā)展研究報告》認為，隨著國產器械技術水平提升，部分高端產品出口增長較快，海外布局明顯加速，“進口本地化”走向縱深。

南方所研究員崔天

南方所研究員崔天發(fā)布《體外診斷行業(yè)發(fā)展研究報告》，介紹行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、市場格局以及技術趨勢，展望體外診斷產業(yè)供給、需求雙側合力實現(xiàn)高質量發(fā)展。

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