在我國(guó)醫(yī)療保障體系持續(xù)優(yōu)化的大背景下，國(guó)家藥品集中采購(gòu)和使用（簡(jiǎn)稱＂國(guó)采＂）的策略實(shí)施，已成為調(diào)控藥品價(jià)格和提升藥物可及性的關(guān)鍵舉措。目前，第十一批國(guó)采即將于今年拉開序幕，市場(chǎng)普遍關(guān)注政策條款可能出現(xiàn)的調(diào)整。２０２５年相關(guān)報(bào)告明確了要＂優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管＂，相比２４年提出的＂完善國(guó)家藥品集中采購(gòu)制度＂，增加了對(duì)質(zhì)量的評(píng)估，并表示要＂讓人民群眾用藥更放心＂。從某種程度上來說，相關(guān)報(bào)告回應(yīng)了社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問題，可以看出，本批次藥品集采的＂中標(biāo)規(guī)則＂有望繼續(xù)改進(jìn)優(yōu)化，有可能加入對(duì)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)評(píng)分的綜合考量，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境有望得到改善，利于成本和質(zhì)量均優(yōu)的企業(yè)勝出。

隨著第十一批國(guó)采的即將到來，業(yè)內(nèi)熱切期盼，歷批次國(guó)采的三大謎團(tuán)，能夠一一揭曉！

第一個(gè)謎團(tuán)：品種遴選標(biāo)準(zhǔn)。從最早的三家以上（視同）過評(píng)再到現(xiàn)在的七家以上，每一批次的國(guó)采采購(gòu)清單制定，總是牽掛人心。雖然根據(jù)相關(guān)觸發(fā)機(jī)制，每批集采前，業(yè)內(nèi)總會(huì)形成市場(chǎng)版的采購(gòu)目錄，但每批對(duì)比，總會(huì)有大量的品種沒有進(jìn)入國(guó)采。建議在國(guó)采開始前，將相關(guān)遴選標(biāo)準(zhǔn)予以正式說明。

第二個(gè)謎團(tuán)：限價(jià)制定。根據(jù)前期有關(guān)信息顯示，國(guó)采限價(jià)是結(jié)合國(guó)內(nèi)原研、過評(píng)、非過評(píng)及國(guó)際價(jià)格綜合因素制定而成。這個(gè)綜合因素，是面向什么樣的品種？針對(duì)什么樣的市場(chǎng)生命周期？依據(jù)什么樣的價(jià)格區(qū)間？結(jié)合什么樣的市場(chǎng)現(xiàn)狀，希望公開。

第三個(gè)謎團(tuán)：＂單位可比價(jià)＂小于等于最低＂單位可比價(jià)＂的１．８倍機(jī)制，這個(gè)條款是從何而來，為何而設(shè)，相關(guān)依據(jù)與出發(fā)點(diǎn)是怎樣考慮的。

總體來看，自２０１８年以來，國(guó)家組織十批次藥品集采和五批次高值醫(yī)用耗材集采，節(jié)約醫(yī)保基金４４００億元，集采帶來的好處毋庸置疑，但也存在一些需要改進(jìn)的地方。在第十批國(guó)采中６２個(gè)品種（１３５個(gè)品規(guī)）平均降幅達(dá)７０％，部分品種降幅接近９０％，典型藥物阿司匹林片價(jià)格更是低至０．０３元／片，引發(fā)了臨床對(duì)質(zhì)量的擔(dān)憂。同時(shí)，相關(guān)批次國(guó)采在實(shí)施過程中也暴露出一些問題，如藥品供應(yīng)不穩(wěn)定、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力削弱等，因此，第十一批國(guó)采的政策調(diào)整顯得尤為重要。第十一批國(guó)采預(yù)計(jì)將擴(kuò)大采購(gòu)范圍，涵蓋更多藥物品種，以進(jìn)一步減輕患者用藥的經(jīng)濟(jì)壓力，并提高藥品的可獲得性。此舉也將增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)藥品市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。

在新的采購(gòu)周期中，對(duì)采購(gòu)模式的優(yōu)化調(diào)整備受關(guān)注。預(yù)計(jì)將引入更多競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，例如增加競(jìng)爭(zhēng)性談判和招標(biāo)流程，以增強(qiáng)采購(gòu)的透明度和公平性。同時(shí)，針對(duì)部分藥品實(shí)施帶量采購(gòu)，期望獲得更優(yōu)惠的價(jià)格。針對(duì)之前的藥品質(zhì)量問題，第十一批國(guó)采將加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)管。這包括提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)違規(guī)企業(yè)實(shí)施更嚴(yán)厲的處罰，以及對(duì)中標(biāo)企業(yè)的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈進(jìn)行更細(xì)致的監(jiān)控。

為解決藥品供應(yīng)短缺問題，第十一批國(guó)采預(yù)計(jì)將改善藥品供應(yīng)保障機(jī)制。一方面，增加對(duì)中標(biāo)企業(yè)的支持，提高其供應(yīng)能力；另一方面，建立藥品儲(chǔ)備體系，確保短缺藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。通過擴(kuò)大采購(gòu)范圍和優(yōu)化采購(gòu)模式，藥品價(jià)格有望更加合理。這一過程中，集采不再只是＂價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的場(chǎng)所＂，而是成為推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)、醫(yī)療體系優(yōu)化、全民健康提升的戰(zhàn)略工具。希望新一批次的國(guó)采，能夠綜合之前的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，從規(guī)則設(shè)計(jì)上更加科學(xué)，從關(guān)鍵定義的溯源層面更為清晰，從市場(chǎng)發(fā)展的長(zhǎng)遠(yuǎn)角度層面更加穩(wěn)定，真正做到市場(chǎng)共贏。

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