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逸帆針形高頻電極(微創(chuàng  )解剖針)
逸帆針形高頻電極(微創(chuàng )解剖針)
聚慕貨號 : JM1913-748307
商品類(lèi)別 : 醫用電極 / 感控皮護
批準文號 : 豫械注準20142250142
類(lèi) 別 : 二類(lèi)醫療器械
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】***次性使用針狀高頻電極?【型號、規格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-?180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-?185-10。?【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】鄭州貝斯達醫療器械有限公司?【注冊證書(shū)編號】豫械注準20142250142?【產(chǎn)品結構】***次性使用針狀高頻電極主要針形高頻電極、電切按鈕、電凝按鈕、電極刀柄、電極電纜、電極插頭組成。?【適用范圍】與高頻發(fā)生器配合使用,在外科手術(shù)中做切割或凝血使用。?【工作原理】***次性使用針狀高頻電極利用電流熱效應電弧放電原理,通過(guò)電極刀頭在皮膚表面產(chǎn)生熱量,使組織細胞快?速脫水、破裂,從而對人體組織進(jìn)行切割,同時(shí)電弧放電產(chǎn)生高溫可對傷口進(jìn)行快速止血。?【注意事項】?1、***次性使用無(wú)菌產(chǎn)品,嚴禁重復使用。?2、使用前應檢查產(chǎn)品外觀(guān),若發(fā)現單包裝泄露、破損及保護套脫落,單包裝內有異物,禁止使用。?3、本產(chǎn)品滅菌有效期為2年,使用前請檢查失效期,過(guò)期禁止使用。?4、使用過(guò)程中要注意針尖防護,防止針尖刺傷患者或者手術(shù)人員。?5、手術(shù)過(guò)程中應注意電路監視,防止灼傷。?6、患者不應與接地的或者可見(jiàn)的對地電容的金屬部件(如:手術(shù)臺、支架等)接觸。?7、電極電纜應避免與患者或其它導線(xiàn)接觸。暫時(shí)不用的電極應和患者隔開(kāi)安放。?8、進(jìn)行高頻手術(shù)前,應該將易燃的清潔劑或粘結劑的溶劑蒸發(fā)掉。在使用設備前***擦掉存在于患者身下或人體凹處(如?臍部)和人體中(陰道內)的易燃性液體積液。?9、在常規功率下使用效果不好時(shí),應***先檢查負極板與病人的接觸及連線(xiàn)情況;而不可盲目加大功率,功率應小到大逐漸?調整。?10、禁止與內窺鏡手術(shù)配套使用。?11、高頻電流可能對心臟起搏器的工作有干擾,應注意電流回路不得通過(guò)心臟起搏器等患者佩戴的有源植入產(chǎn)品。?12、操作應由專(zhuān)業(yè)人員實(shí)施。?【使用方法】?操作人員***為******認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)執業(yè)醫師,操作方法如下:?1、檢查產(chǎn)品單包裝密封性。?2、打開(kāi)單包裝,取出***次性使用針狀高頻電極,將電極插頭插入高頻發(fā)生器對應插孔。?3、使用時(shí)去掉電極刀頭的保護套,電切按近刀頭的黃色按鈕,電凝按遠刀頭的藍色按鈕。?4、開(kāi)啟主機,調整到手術(shù)需要的工作模式,功率由小到大逐漸調整,開(kāi)始進(jìn)行手術(shù)。?5、手術(shù)完畢,先切斷電源,然后拔下電極插頭并銷(xiāo)毀。

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