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全部商品分類(lèi)
骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20200111號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
奧托醫(yī)療股份有限公司 ORTHO-MEDICAL GmbH
注冊(cè)人住所
Main road 5 78589 Durbheim Germany
生產(chǎn)地址
Main road 5 78589 Durbheim Germany
代理人名稱(chēng)
天津宇越醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
天津市靜海縣唐官屯鎮(zhèn)京福公路北側(cè)（18號(hào)）
產(chǎn)品名稱(chēng)
骨科手術(shù)器械 Orthopedics Instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件1。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458114.docx)
結(jié)構(gòu)及組成
由骨克絲鉗、椎板咬骨鉗、骨拉鉤、骨膜剝離器、直徑尺、骨錐、骨鑿、骨銼、咬骨鉗、持針鉗、鋼絲剪、骨用牽開(kāi)器、錐板撐開(kāi)器、脊柱牽開(kāi)器、骨撬、石膏鋸、石膏撐開(kāi)器、手動(dòng)骨鉆、復(fù)位鉗、鋼絲穿引器、髓核鉗、骨刮匙、鋼絲鉗、骨科牽引弓、持骨鉗、骨錘、骨刀、咬骨剪組成。上述各器械品名均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，且管理類(lèi)別均為Ⅰ類(lèi)。各器械的具體產(chǎn)品描述見(jiàn)附件2。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458128.docx)
適用范圍
用于骨科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。各器械的預(yù)期用途見(jiàn)附件3。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-11
有效期至
變更情況
/
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