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400-901-5099
全部商品分類
血型及配血離心孵育工作組 ORTHOTM Workstation
注冊證編號
國械備20140148
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
生產(chǎn)地址
2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
血型及配血離心孵育工作組 ORTHOTM Workstation
管理類別
型號規(guī)格
6904629
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由離心機、孵育器、及相應(yīng)軟件組件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過孵育和離心BioVue?試劑卡支持體外對人體血液進(jìn)行免疫血液學(xué)測試。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
代理人由'強生(上海)醫(yī)療器材有限公司'變更為'奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司'；代理人注冊地址由'中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位'變更為'中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室'變更時間2015年12月14日； 備案人-注冊地址由'50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe,Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom'變更為'Felindre Meadows Pencoed, Brid
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