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全部商品分類(lèi)
髖臼杯系統(tǒng)工具 Pinnacle instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140147
注冊(cè)人名稱(chēng)
德培依（美國(guó)）骨科股份有限公司 Depuy Orthopaedics, Inc.
注冊(cè)人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
髖臼杯系統(tǒng)工具 Pinnacle instruments
管理類(lèi)別
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140147.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的鉆、鉆頭、鉆頭體、骨鑿、環(huán)鋸、螺絲刀、骨鑿刀片、骨刀、拉鉤、刮匙、錘子、鑷子、鉗子、咬骨鉗、鎖鉗、試模、探針、扳手、手柄、拔出器、開(kāi)口器、打入器、打入器頭、插入器、導(dǎo)向器、深度測(cè)量器、適配器、分離器、升降器、保護(hù)器、六角螺絲刀、X光片刻度尺、工具盤(pán)以及工具盒等組成。其中與人體接觸的工具主要由符合ASTM F899的304、630、420A、X-M16、440C不銹鋼及符合ASTM D6778的乙縮醛共聚物組成。非接觸人體的工具主要由聚苯砜、鋁及不銹鋼組成。為無(wú)源骨科手術(shù)工
適用范圍
配合DePuy公司生產(chǎn)的植入物使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱(chēng)-中文由“/”變更為“德培依（美國(guó)）骨科股份有限公司”變更時(shí)間2018年05月18日
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