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400-901-5099
全部商品分類
上肢關(guān)節(jié)固定器
注冊證編號
國械備20140130
注冊人名稱
Mueller Sports Medicine, Inc.
注冊人住所
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
生產(chǎn)地址
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號1511室
產(chǎn)品名稱
上肢關(guān)節(jié)固定器
管理類別
型號規(guī)格
222,74618,74619,300,306,6261ML,307,308,4518
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括腕護托、腕部固定器（帶夾板）、穩(wěn)定性腕部固定器、拇指固定器。分別由外包袋和內(nèi)支持物組成。其中外包裝袋材料采用聚酯、乙烯、尼龍、聚丙烯、氨綸、聚氨酯、聚氯乙烯、棉、麻等,內(nèi)支持物材料采用不銹鋼或鋁。
適用范圍
主要用于對脆弱或受過傷的手腕或拇指提供高水平的支持和防護,幫助避免受傷和再次受傷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
/
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