聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
兩件式造口袋
注冊證編號
國械備20140099
注冊人名稱
ConvaTec Limited
注冊人住所
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生產(chǎn)地址
First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom; Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buidings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican
代理人名稱
康維德（中國）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淮海中路333號1704、1705室
產(chǎn)品名稱
兩件式造口袋
管理類別
型號規(guī)格
見附表(鏈接地址：http://125.35.24.156/upload/yfzl/1531814293597.pdf)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由兩件式造口袋袋體和卡環(huán)組成。袋體用來收集排泄物，卡環(huán)用來與造口底盤連接。其中袋體分為開口和閉口兩種。開口袋體提供造口袋夾或者夜間排水閥。為了增加與皮膚接觸的舒適性?？ōh(huán)由硬質(zhì)聚乙烯制造，袋體由EVA/PVdC復合薄膜制成，靜舒網(wǎng)由EMA/EVA復合薄膜制成，過濾片材料為活性炭，夜間排水閥材料為硅橡膠，造口袋夾由熱塑性彈性體和聚丙烯樹脂疊合制成。
適用范圍
該產(chǎn)品與造口底盤配合使用，用于人工造口病人處理造口排泄物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
備案人名稱-中文由“/”變更為“康維德有限責任公司”變更時間2018年12月26日
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：