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全部商品分類
糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白緩沖液
注冊證編號
國械備20140082
注冊人名稱
Helena Biosciences Europe
注冊人住所
Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear，NE11 0SD, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom
代理人名稱
北京柏彬醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)慧忠北里311號樓1701 室
產(chǎn)品名稱
糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白緩沖液
管理類別
型號規(guī)格
1×500mL；2×20mL。
結(jié)構(gòu)及組成
三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris）、三氯化鐵（FeCl3）、碳酸氫鈉（NaHCO3）、防腐劑（NaN3）等。
適用范圍
用于糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測樣本的樣本前處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術(shù)審評合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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