聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 グンゼサージカルツール GUNZE SURGICAL TOOL
注冊證編號
國械備20140081
注冊人名稱
郡是株式會社 グンゼ株式會社 GUNZE LIMITED
注冊人住所
京都府綾部市青野町棗之市46
生產(chǎn)地址
京都府綾部市青野町棗之市46
代理人名稱
郡是醫(yī)療器材(深圳)有限公司
代理人住所
深圳市坪山新區(qū)坪山金沙社區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)加速器二號樓二層
產(chǎn)品名稱
聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具 グンゼサージカルツール GUNZE SURGICAL TOOL
管理類別
型號規(guī)格
見附件《聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)配套工具規(guī)格型號表》
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉆頭導(dǎo)向、扭矩螺絲刀、埋頭鉆、推進(jìn)器、螺絲刀、導(dǎo)引線、夾板、測深器、助推棒、尺寸測定器、鉗子和鉸刀組成，采用了符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S17400、S42000、S30400、S43100、S41000、S30300不銹鋼材料及鎳鈦合金、鋁合金制成，具體詳見規(guī)格型號列表。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為手術(shù)用工具，適用于聚左旋乳酸可吸收骨固定系統(tǒng)手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
代理人注冊地址由"深圳市坪山新區(qū)坪山金沙社區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)加速器二號樓二層"變更為"深圳市坪山新區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓303"變更時間2016年08月30日 備案人-注冊地址由“京都府綾部市青野町棗之市46”變更為“京都府綾部市青野町膳所1號地”；型號或規(guī)格由“見原產(chǎn)品型號規(guī)格表”變更為“見附件”變更時間2017年06月15日 備案人名稱-中文由“/”變更為“郡是株式會社”變更時間2019年07月11日
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