注冊產(chǎn)品名稱:空心纖維血液透析器 規(guī)格型號:FX5，F(xiàn)X8，F(xiàn)X10適用范圍:該產(chǎn)品是配合血液透析裝置使用，供慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析治療。本品經(jīng)流動蒸汽滅菌，***次性使用。 禁忌癥:未有已知的禁忌癥。***般血液透析的禁忌癥皆適用。不得采用透析器治療已知對透析器及其材料過敏的病人。副作用: 透析過程中可能會產(chǎn)生某些副作用，導(dǎo)致副作用的原因可能為病人因素、操作參數(shù)、設(shè)備、預(yù)充程序、透析溶液、透析器、抗凝劑、藥物等。因此，透析器的選擇、基于個體病人特性對治療參數(shù)的選擇和監(jiān)測、治療耐受性和臨床要求以及水和透析液標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性對于減少副作用十分重要。對于未經(jīng)過此款透析器治療的病人和開始HD或HDF治療的病人應(yīng)逐漸增加治療強度，以允許其充分適應(yīng)。極少情形下會在透析過程中觀察到過敏或過敏樣反應(yīng)，此類反應(yīng)主要發(fā)生在采用透析器治療的***初幾周,多出現(xiàn)在透析過程的第***個小時內(nèi)。癥狀可以是多樣的，包括:呼吸困難、胸悶、支氣管痙攣、呼吸停止、低血壓、心動過速、蕁麻疹、紅斑、臉紅、血管神經(jīng)性水腫、眼部充血、瘙癢、腹痛、惡心、抽搐以及意識喪失。對于既往未經(jīng)過透析器治療的病人或在既往的治療過程中顯示出疑似過敏癥狀的病人或既往過敏史(包括哮喘)的病人，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行監(jiān)控。若發(fā)生嚴(yán)重過敏或類似過敏反應(yīng)，***中斷透析。不得將體外循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)的血液輸回病人體內(nèi)。實施適當(dāng)?shù)木o急治療。透析器經(jīng)蒸汽滅菌，因此不含有殘留滅菌劑。對于已知有環(huán)氧乙烷過敏癥的患者，體外循環(huán)的所有成分均應(yīng)不含環(huán)氧乙烷?？鼓?建議于體外循環(huán)中使用抗凝劑。病人身體狀況、應(yīng)用部位、透析器特性以及治療方式不同，抗凝劑要求會有所不同?？鼓齽┑男再|(zhì)、數(shù)量和方法應(yīng)由負(fù)責(zé)的醫(yī)生處方。材料和結(jié)構(gòu):本產(chǎn)品為***次性使用空心纖維血液透析器，由纖維、外殼、樹脂、焊接法蘭密封環(huán)、無菌蓋和保護(hù)蓋組成。 纖維材料:Helixone。(聚砜纖維-聚乙烯吡咯烷酮混合物);外殼材料:聚丙烯;樹脂材料:聚氨酯;焊接法蘭:聚丙烯;密封環(huán):硅樹脂;無菌蓋材料:聚丙烯、硅樹脂:保護(hù)蓋材料:(聚乙炔丙烯)苯乙烯。本產(chǎn)品采用流動蒸汽滅菌。

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