產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
自測用血糖分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
XTY-6166型、XTY-6188型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)(顯示屏、試紙插槽、電路板組件)和采血筆組成。
適用范圍/預(yù)期用途
與相應(yīng)試紙條配套使用,用于體外監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度,適用于糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。不適用于糖尿病的診斷及新生兒。
與相應(yīng)試紙條配套使用,用于體外監(jiān)測人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度,適用于糖尿病患者或其他人群的血糖監(jiān)測。不適用于糖尿病的診斷及新生兒。結(jié)構(gòu)及組成:由主機(jī)(顯示屏、試紙插槽、電路板組件)和采血筆組成。主要性能指標(biāo):1.血糖儀的測試范圍:血糖儀的測試范圍為2.2mmol/L~33.3mmol/L(40mg/dL~600mg/dL);2.血糖儀的示值精度:血糖儀的示值精度為0.1mmol/L(1mg/dL);3.血糖儀的測試時間:血糖儀的測試時間應(yīng)不大于6s。
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