產(chǎn)品描述
注冊信息
商品品牌:ACE test愛斯
型號:H3723T
商品描述:
醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑:用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預(yù)真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院、保健站、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等。
醫(yī)療機構(gòu)用壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×105~5×106cfu/片。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,存活時間≥3.9分鐘,殺滅時間≤19分鐘。
商品使用方法:
1、將本品放入標(biāo)準(zhǔn)測試包中
2、按照相關(guān)規(guī)定,分別將測試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置
3、滅菌完畢,取出生物指示劑
4、擠破內(nèi)裝的玻璃管,與支對照管起放于56℃~58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)
5、培養(yǎng)48小時后,判定結(jié)果,培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色,說明滅菌過程不完全。若培養(yǎng)基顏色保持不變,請繼續(xù)培養(yǎng)2天,若無變色,則可判斷滅菌完全
壓力蒸汽滅菌生物指示劑功能簡介
商品特征:
★不需要無菌操作,培養(yǎng)簡單
★在24個月內(nèi)保證穩(wěn)定的芽孢數(shù)
★根據(jù)標(biāo)簽的化學(xué)指示劑變化,可確認是否滅菌完全
★經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng),可確認滅菌效果,并且信賴度高
★美制造的保溫培養(yǎng)器也可使用(ACEtest 尺寸:直徑8.5mm×高46.5mm)
★依據(jù)中藥典、日本藥典、美藥典、歐共體藥典(EN866)和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造
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