０１

２８省聯(lián)盟集采，

最高有效申報(bào)價(jià)公布

１２月２３日，安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《二十八?。▍^(qū)、兵團(tuán)）２０２４年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第２號(hào)）》。

第２號(hào)公告在第１號(hào)公告內(nèi)容的基礎(chǔ)上對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)的執(zhí)行情況作出了詳細(xì)的說明，同時(shí)公布了產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)、首年采購(gòu)需求量以及首年意向采購(gòu)量。

聯(lián)盟省份：

安徽、北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林省、黑龍江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)。

（未參與省份：江蘇、浙江、山東、廣東）

采購(gòu)主體：

聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加。采購(gòu)周期２年。

采購(gòu)品種：

腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)檢測(cè)、甲狀腺功能九項(xiàng)檢測(cè)（腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能聯(lián)合檢測(cè)試劑不納入本次集中帶量采購(gòu)）。

意向采購(gòu)量：

采購(gòu)需求量的９０％，具體詳見下表。

０２

競(jìng)價(jià)分組、競(jìng)價(jià)規(guī)則

競(jìng)價(jià)分組：

腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)和甲狀腺功能九項(xiàng)兩類產(chǎn)品分別組套采購(gòu)，整體統(tǒng)一競(jìng)價(jià)。組套內(nèi)所有產(chǎn)品首年意向采購(gòu)量累計(jì)相加后，從多到少依次排序。

Ａ　組：累計(jì)意向采購(gòu)量前９０％涵蓋的企業(yè)；

Ｂ　組：其他企業(yè)。

ＡＢ　組遞補(bǔ)規(guī)則：若?。痢〗M不足７家，則按照排序補(bǔ)足７家，其余進(jìn)入Ｂ組；Ｂ組企業(yè)補(bǔ)充進(jìn)入Ａ組的過程中，如果最后一個(gè)名額有多家采購(gòu)需求量相同的企業(yè)，則全部進(jìn)入Ａ組。若?。隆〗M遞補(bǔ)后　≤　２家則全部納入?。痢〗M。

Ｃ　組：甲狀腺功能產(chǎn)品三碘甲狀原氨酸（Ｔ３）檢測(cè)試劑盒、甲狀腺素（Ｔ４）檢測(cè)試劑盒、促甲狀腺激素（ＴＳＨ）檢測(cè)試劑盒、游離三碘甲狀原氨酸（ＦＴ３）檢測(cè)試劑盒、游離甲狀腺素（ＦＴ４）檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品不足５項(xiàng)的進(jìn)入?。谩〗M。

競(jìng)價(jià)規(guī)則：

意向采購(gòu)量：

腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)和甲狀腺功能九項(xiàng)兩類產(chǎn)品分別組套申報(bào)整體降幅，按降幅由高到低的順序確定排名。

當(dāng)出現(xiàn)降幅相同的情況時(shí)，首年意向采購(gòu)量多的企業(yè)優(yōu)先；若降幅及首年意向采購(gòu)量均相同，則采取并列不連續(xù)方式排名，最后一個(gè)中選排名有兩個(gè)及以上企業(yè)并列時(shí)，所有并列排名企業(yè)一并中選。

０３

擬中選規(guī)則

擬中選規(guī)則一（競(jìng)價(jià)）

同一競(jìng)價(jià)單元〔腫瘤標(biāo)志物十六項(xiàng)、甲狀腺功能九項(xiàng)分別作為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元〕內(nèi)，根據(jù)有效申報(bào)企業(yè)數(shù)目及排名順序確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。具體擬中選數(shù)量如下：

擬中選規(guī)則二（中選紅線）

按＂擬中選規(guī)則一＂未能中選的企業(yè)，兩類產(chǎn)品若整體申報(bào)降幅＞５０％，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，不受中選采購(gòu)企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按＂擬中選規(guī)則一＂中選企業(yè)之后。

價(jià)格調(diào)平

Ｂ　、Ｃ　組中選產(chǎn)品的擬中選價(jià)格不得高于最高中選限價(jià)，否則需要調(diào)平。若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消中選資格。

帶量采購(gòu)價(jià)

每個(gè)產(chǎn)品的帶量采購(gòu)價(jià)，在該檢測(cè)項(xiàng)目人份中選價(jià)的基礎(chǔ)上，按中選產(chǎn)品的包裝人份數(shù)進(jìn)行換算形成。

產(chǎn)品的擬中選價(jià)格不得高于２０２３年１月１日至中選結(jié)果公布日參與聯(lián)盟所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)、全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)掛網(wǎng)價(jià)、省級(jí)帶量采購(gòu)價(jià)三者最低值；若出現(xiàn)高于上述價(jià)格最低值的，企業(yè)需同意以上述價(jià)格最低值作為產(chǎn)品帶量采購(gòu)價(jià)，否則取消中選資格，不遞補(bǔ)。

腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)十六項(xiàng)和甲狀腺功能檢測(cè)九項(xiàng)中任何擬中選產(chǎn)品出現(xiàn)上述情況且不接受調(diào)平的，其組套內(nèi)所有檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)品擬中選資格一并取消。

分量規(guī)則

協(xié)議采購(gòu)量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的首年協(xié)議采購(gòu)量；

待分配量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若未在中選范圍，對(duì)應(yīng)的意向采購(gòu)量作為該組待分配量，Ａ　組和?。隆〗M的待分配量不互通。

待分配量分配：待分配量由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇擬中選排名最高的企業(yè)產(chǎn)品，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的所有意向采購(gòu)量企業(yè)全部未中選，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中選企業(yè)中自行選擇。

不分量情況：按＂擬中選規(guī)則二＂擬增補(bǔ)的中選企業(yè)，不參與待分配量的分配。甲狀腺功能檢測(cè)九項(xiàng)的?。谩〗M未中選產(chǎn)品不分量。

采購(gòu)執(zhí)行說明

中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量調(diào)整

采購(gòu)周期內(nèi)，允許同企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)企業(yè)）同檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)的中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量，在同企業(yè)不同注冊(cè)證及不同的包裝規(guī)格中選產(chǎn)品之間調(diào)整。

出現(xiàn)新低價(jià)調(diào)平執(zhí)行

采購(gòu)周期內(nèi)，若中選產(chǎn)品出現(xiàn)新的聯(lián)盟、省、市級(jí)帶量采購(gòu)最低價(jià)，聯(lián)盟采購(gòu)辦公室給予調(diào)平執(zhí)行，若企業(yè)不接受調(diào)平，則取消該企業(yè)同一競(jìng)價(jià)單元所有產(chǎn)品中選資格。

新增產(chǎn)品／企業(yè)接受相應(yīng)價(jià)格納入中選目錄管理

采購(gòu)周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊(cè)證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變。如出現(xiàn)新注冊(cè)證產(chǎn)品上市情況，企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)論證（或?qū)＜艺撟C），接受相應(yīng)要求可納入中選目錄管理。

（１）同檢測(cè)項(xiàng)目：若中選企業(yè)同檢測(cè)項(xiàng)目有新注冊(cè)證產(chǎn)品上市，新注冊(cè)證產(chǎn)品在接受不高于同企業(yè)同項(xiàng)目中選價(jià)的基礎(chǔ)上，納入中選目錄管理，可使用同檢測(cè)項(xiàng)目的約定采購(gòu)量。

（２）同類新檢測(cè)項(xiàng)目：若中選企業(yè)同類（腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能檢測(cè)）新檢測(cè)項(xiàng)目注冊(cè)證產(chǎn)品上市，新注冊(cè)證產(chǎn)品在接受不高于本企業(yè)中選降幅的基礎(chǔ)上，納入中選目錄管理。

（３）新企業(yè)新檢測(cè)項(xiàng)目：新企業(yè)（指集采前未有集采產(chǎn)品上市）新檢測(cè)項(xiàng)目注冊(cè)證產(chǎn)品上市，新注冊(cè)證產(chǎn)品在接受不高于同類檢測(cè)項(xiàng)目　Ｂ　組最低中選價(jià)的基礎(chǔ)上，納入中選目錄管理。

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